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上新啦丨髓系血液瘤gDNA标准品助力血液瘤检测流程的质量控制

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2023-09-07T00:00 (访问量:15336)

菁良科技髓系血液瘤 gDNA 标准品 

菁良科技髓系血液瘤gDNA标准品为高度复合标准品,涵盖SNV和Indel突变类型,其中包含15个突变频率为5%的突变。产品包含常见突变FLT3内部串联重复(FLT3-ITDs),为300bp插入重复序列,模拟临床真实样本突变情况。同时涵盖7个突变频率在10%-60%的高频突变位点,支持高频突变位点的流程验证。

 产品特点 

1、复合程度高,涵盖19个基因的22个突变位点

2、涵盖高频和低频突变,支持Somatic和Germline突变性能验证

3、适配NGS及PCR平台检测流程质控

4、涵盖用药靶点和预后评估位点,为临床检测提供精准质控

5、涵盖常见SNV及Indel突变类型,包含FLT3基因300bp长插入重复序列

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血液肿瘤是发生于造血或淋巴组织的具有高度异质性的疾病,其临床诊疗需要结合病理、血细胞形态、免疫表型、细胞遗传、分子生物学和临床表现进综合分析。

血液肿瘤 NGS 的临床应用尚处于初期阶段。加强 NGS 实验流程的质量管理是保证技术正确应用的重要环节。临床实验室在开展项目时,需要严谨进行LDTs项目的研发和建立,并进行性能评价,包括性能确认和验证。在《血液肿瘤二代测序实验室检测规范化的建议》中初步提出了血液肿瘤二代测序实验室检测规范化的建议,包括对人员资质的要求、实验室区域设置及环境要求、测序平台及方法的选择、测序平台及方法的性能验证/确认、分析前和分析中的要求、质量控制和结果报告的要求等。

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