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菁良品质 | 全球首创TMB标准品,助力肿瘤治疗跨入精准时代!

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2019-10-12T09:36 (访问量:4722)

TMB 简介


肿瘤突变负荷(Tumor Mutation BurdenTMB) 是肿瘤细胞基因组中,所评估基因的外显子编码区每兆碱基中发生置换和插入/缺失突变的总数。


TMB
水平高越高,代表着肿瘤细胞中能被免疫系统识别的肿瘤新抗原(Neoantigen)数量可能越多,TMB可以作为潜在生物标志物来预测免疫治疗的疗效预测。


菁良TMB标准品特点


  • 细胞来源的标准品高度模拟病人样本
  • 提供肿瘤来源细胞系及正常组织来源细胞系的配对样本
  • 产品形式丰富:gDNActDNA
  • 经过多家行业顶级检测公司测试,结果稳定一致
  • 提供标准品、配套完整WES数据、TMB分析流程及TMB参考值
  • TMB值包含从323多个梯度
  • 使用ddPCR验证突变频率确定梯度的检测限 (0%1%2%5%10%


菁良TMB标准品应用


应用方向:

  • 突变位点检测准确性评价
  • 流程检测限,重复性评价
  • TMB检测一致性评价
  • WES一致性评价
  • 具有临床药效样本检测一致性评价


应用场景:

  • WES数据为基础,可以为不同panel计算TMB值提供参考
  • 公开的生信流程和配对的gDNA样品,可供检测企业进行流程质控
  • 经过准确定量的检测限标准品,可供检测企业进行试剂盒性能确认
  • 帮助企业进行IVD产品注册申报
  • 推动TMB成为可靠生物标志物,促进行业标准化规范




TMB检测中的问题


如今,肿瘤的发病率和死亡率居全球首位,除化疗、放疗和靶向治疗外,免疫治疗也成为其不容忽视的治疗策略。越来越多的研究提示肿瘤突变负荷(tumor mutation burden, TMB)未来可能成为免疫治疗的独立预测生物标记物。


不同实验室检测TMB值各不相同:

  • 不同类型肿瘤的阈值划分尚不明确
  • 不同生物信息算法得出TMB值各不相同
  • 不同实验室样品处理方法各异
  • 不同测序panel覆盖基因位点不尽相同


各大PanelTMB检测参数各异



非小细胞肺癌TMB检测影响



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